• Odezwa do ochotników chętnych do zarejestrowania się w wiodącym na świecie badaniu leku przeciwwirusowego, jeśli wykażą pozytywny wynik testu na COVID-19
  • Akcja rekrutacyjna wspierana przez organizacje charytatywne, w tym Kidney Care UK, Cystic Fibrosis Trust, Diabetes UK i British Liver Trust, ze względu na możliwość ochrony ludzi przed hospitalizacją w przypadku wyżej wymienionych kondycji
  • Co najmniej 6000 dodatkowych uczestników badań potrzebnych tak szybko, jak to możliwe, aby terapie ratujące życie mogły być wdrożone na szeroką skalę
  • Ludzie mogą zarejestrować się tutaj: panoramictrial.org

Dorośli w wieku powyżej 50 lat lub z chorobami przewlekłymi, u których wynik testu na COVID-19 jest pozytywny, są zachęcani do zapisania się do pierwszego na świecie badania dotyczącego COVID-19, które sprawdza skuteczność działania leków przeciwwirusowych, które mogą uratować życie tysiącom ludzi.

Rząd i wiodące organizacje charytatywne, w tym Kidney Care UK, Cystic Fibrosis Trust, Diabetes UK i British Liver Trust, wzywają co najmniej 6000 uczestników do zgłoszenia się na te najnowocześniejsze terapie w ramach badania PANORAMIC. Ma to na celu umożliwienie doświadczonym naukowcom lepszego zrozumienia, w jaki sposób wdrożyć te terapie w NHS w dalszej części roku – w tym, kto odniósłby największe korzyści z leczenia przeciwwirusowego COVID-19.

Leki przeciwwirusowe to leki, które można połykać w postaci tabletek, aby pomóc w leczeniu osób z zakażeniem COVID-19 w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji i śmierci. Wykazano, że Molnpirawir, który jest obecnie wdrażany w ramach badania, zmniejsza to ryzyko u pacjentów wysokiego ryzyka, nie hospitalizowanych dorosłych z łagodnym do umiarkowanego COVID-19 o 30% – potencjalnie ratując tysiące istnień, gdy leki będą dostępne w ramach opieki NHS.

Każdy w wieku powyżej 50 lat lub w wieku od 18 do 49 lat z podstawowym stanem zdrowia może zapisać się do badania, gdy tylko otrzyma pozytywny wynik testu PCR lub testu przepływu bocznego. Aby móc się zarejestrować, muszą doświadczać objawów COVID-19, które pojawiły się w ciągu ostatnich pięciu dni.

Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej Sajid Javid powiedział:

„Szczepionki mają kluczowe znaczenie jako pierwsza linia obrony, ale leki przeciwwirusowe stanowią istotną część naszej przyszłej drogi, kiedy uczymy się żyć z COVIDem, zapobiegając hospitalizacji najbardziej narażonych.

„Jeśli się kwalifikujesz, zgłoś się do badania PANORAMIC i weź udział w ważnej misji – pomagając nam dowiedzieć się więcej o lekach, które mogą uratować tysiące istnień”.

W ogólnobrytyjskim badaniu, prowadzonym przez Uniwersytet Oksfordzki i rozpoczętym na początku grudnia 2021 r., obecnie zarejestrowanych jest około 4500 uczestników próbnych, ale potrzeba tysięcy kolejnych, aby zarejestrować się tak szybko, jak to możliwe, aby zebrać niezbędne dane. Dzięki temu eksperci medyczni będą mogli dowiedzieć się więcej o potencjalnych korzyściach, jakie te terapie przynoszą zaszczepionym pacjentom i pomoże NHS w opracowaniu planów wprowadzenia leków przeciwwirusowych u kolejnych pacjentów jeszcze w tym roku.

Badania są otwarte dla każdego mieszkającego w Wielkiej Brytanii, który spełnia następujące kryteria:

  • otrzymali pozytywny wynik testu PCR na COVID-19 lub źle się poczuli z objawami COVID-19, które rozpoczęły się w ciągu ostatnich pięciu dni; oraz
  • są w wieku co najmniej 50 lat lub w wieku od 18 do 49 lat z podstawową chorobą, która może zwiększać ryzyko rozwoju ciężkiego COVID-19.

Podczas gdy szczepionki pozostają najważniejszą pierwszą linią obrony przed wirusem, leki przeciwwirusowe są stosowane, gdy ktoś już zarazi się wirusem, aby go spowolnić, zmniejszyć nasilenie objawów i zminimalizować ryzyko powikłań.

Lek przeciwwirusowy, molnupirawir, będący częścią badania PANORAMIC, został dopuszczony do stosowania przez Urząd Regulacji Leków i Opieki Zdrowotnej (MHRA) w listopadzie 2021 r. i jak dotąd w badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnych negatywnych wyników dotyczących bezpieczeństwa.

Rząd, za pośrednictwem Antivirals Taskforce, zamówił 4,98 miliona kursów leków przeciwwirusowych – w tym 2,23 miliona kursów Molnupirawiru i 2,75 miliona kursów PF-07321332/Ritonawiru.

Profesor Sir Jonathan Van-Tam, zastępca dyrektora medycznego w Anglii, powiedział:

„Jeśli kwalifikujesz się do programu PANORAMIC, poważnie zastanów się nad wzięciem w nim udziału. Pomoże nam to zdecydować, jak stosować leki przeciwwirusowe na COVID-19 przez wiele lat”.

Eddie Gray, przewodniczący grupy zadaniowej ds. leków przeciwwirusowych, powiedział:

„Leki przeciwwirusowe są niezwykle ważnym dodatkiem do naszej odpowiedzi na COVID-19 i zapewniliśmy dostęp do dwóch ważnych produktów dla pacjentów NHS.

„Zapisanie osób do tego badania ma kluczowe znaczenie, nie tylko w celu ochrony najsłabszych teraz, ale także w zapewnieniu, że będziemy mogli szerzej wdrażać te leki tak szybko, jak to możliwe”.

Cytaty interesariuszy:

Fiona Loud, dyrektor ds. polityki w Kidney Care UK, powiedziała:

„Cieszymy się z rozwoju i dostarczania leków przeciwwirusowych dla osób podatnych na COVID-19. To badanie jest jednym ze sposobów ich szerszego udostępnienia, dlatego chcielibyśmy zachęcić wszystkie uprawnione osoby, w tym osoby z chorobą nerek, do wzięcia udziału w tym badaniu.

„Chociaż nadal zachęcamy ludzi do skorzystania z oferty szczepień, leczenie przeciwwirusowe będzie istotnym narzędziem zapewniającym większą ochronę osobom najbardziej narażonym na COVID-19, w tym osobom z chorobą nerek”.

Vanessa Hebditch, dyrektor ds. polityki w British Liver Trust, powiedziała:

„Wprowadzenie nowych metod leczenia COVID-19 dla najsłabszych jest ważnym i mile widzianym krokiem w walce z pandemią. Osoby z chorobami wątroby i biorcy przeszczepu wątroby należą do najwyższych zagrożeń związanych z COVID-19 i mają mniejszą odporność na szczepionki, więc leczenie jest niezbędne, aby zmniejszyć ryzyko hospitalizacji w przypadku złapania wirusa.

„Wzywamy osoby żyjące z chorobą wątroby, aby rozważyły ​​zapisanie się na próbę, aby się chronić i zapewnić większej liczbie osób dostęp do tych terapii”.

David Ramsden, dyrektor naczelny Cystic Fibrosis Trust, powiedział:

„Konieczne jest, abyśmy nadal skupiali się na opracowywaniu i ocenie nowych metod leczenia COVID-19.

„To naprawdę ważne badanie i zachęcamy wszystkie kwalifikujące się osoby z mukowiscydozą do zaangażowania”.

Aby uzyskać więcej informacji i zarejestrować się w okresie próbnym, odwiedź: https://www.panoramictrial.org/

Dalsze szczegóły PRÓBY PANORAMICZNEJ

Informacje o lekach przeciwwirusowych

  • Dwa zabezpieczone przez nas leki przeciwwirusowe to molnupirawir (zwany również Lagevrio) wytwarzany przez firmę Merck, Sharp and Dohme (MSD) oraz PF-07321332 (zwany również Paxlovid) wytwarzany przez firmę Pfizer, który jest nowym lekiem przeciwwirusowym firmy Pfizer przyjmowanym razem z innym lekiem, rytonawirem. Zarówno molnpirawir, jak i PF-07321332 zakończyły badania kliniczne, w których uczestnicy zostali losowo wybrani do otrzymywania leku przeciwwirusowego lub placebo. Wyniki badań molnupirawiru wskazują na około 30% względne zmniejszenie częstości hospitalizacji u osób, które otrzymały lek przeciwwirusowy, w porównaniu z placebo. Wyniki przeprowadzonego przez firmę badania klinicznego PF-07321332 również wyglądają pozytywnie, co sugeruje 89% zmniejszenie ryzyka hospitalizacji w porównaniu z placebo.
  • Dalsze szczegóły dotyczące rozmieszczenia PF-07321332 zostaną określone w odpowiednim czasie.
  • Na podstawie danych z badań wykazujących, że molnpirawir jest bezpiecznym i skutecznym regulatorem leków, MHRA niedawno wydała licencję molnpirawiru na leczenie COVID-19. MHRA nie zatwierdzi leczenia, jeśli nie spełnia ich wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Ponieważ molnpirawir został zatwierdzony przez MHRA, jest to pierwszy lek przeciwwirusowy na COVID-19 udostępniony pacjentom w Wielkiej Brytanii. PF-07321332 nie jest obecnie zatwierdzony przez MHRA do użytku w Wielkiej Brytanii.

Kwalifikacja do PANORAMIC

Badanie ogólnokrajowe jest otwarte dla osób spełniających wszystkie poniższe kryteria:

  • Otrzymali pozytywny wynik testu PCR lub testu przepływu bocznego na COVID-19.
  • złe samopoczucie z objawami COVID-19, które pojawiły się w ciągu ostatnich 5 dni; oraz
  • Są w wieku 50+ lub 18-49 lat z podstawową chorobą, która może zwiększać ryzyko ciężkiego COVID-19:
  • Przewlekła choroba układu oddechowego (w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), mukowiscydoza i astma wymagająca co najmniej codziennego stosowania leków zapobiegawczych i/lub doraźnych)
  • Przewlekła choroba serca lub naczyń krwionośnych
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Przewlekła choroba neurologiczna (w tym demencja, udar, epilepsja)
  • Poważne i głębokie trudności w uczeniu się
  • Zespół Downa
  • Cukrzyca
  • Immunosupresja spowodowana chorobą lub leczeniem (np. anemia sierpowata, HIV, rak, chemioterapia)
  • biorcy przeszczepu narządu litego, szpiku kostnego lub komórek macierzystych
  • Chorobliwa otyłość (BMI >35)
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Mieszkaniec domu opieki
  • Uważany przez rekrutującego lekarza za klinicznie wrażliwy

Opis, co oznacza uczestnictwo w PANORAMICE

  • Dla osób, które się kwalifikują, przystąpienie do badania jest proste. Jeśli masz objawy COVID-19 i otrzymasz pozytywny wynik testu PCR lub testu przepływu bocznego na COVID-19, skontaktuje się z Tobą zespół badawczy lub lokalny pracownik służby zdrowia (np. lekarz rodzinny lub pielęgniarka badawcza), aby rozważyć udział w badaniu, lub możesz zarejestrować się na stronie internetowej badania. Możesz wziąć udział w badaniu niezależnie od tego, gdzie mieszkasz w Wielkiej Brytanii i zachęcamy osoby ze wszystkich środowisk i lokalizacji do rozważenia wzięcia udziału w badaniu, jeśli się kwalifikują. Dzieje się tak, ponieważ chcemy, aby wyniki badania reprezentowały wszystkich w Wielkiej Brytanii, a nie tylko określoną część populacji.
  • Jeśli zostaniesz zakwalifikowany do grupy otrzymującej leczenie przeciwwirusowe, lek zostanie wysłany do Twojego domu kurierem z apteki internetowej. Bardzo ważne jest, abyś codziennie podchodził do leczenia zgodnie z zaleceniami i przedstawiał żądaną informację zwrotną. Aby wygenerować potrzebne dane, trzeba będzie zrekrutować około 10 600 osób na jeden lek przeciwwirusowy, co chcemy szybko osiągnąć. Dlatego ważne jest, aby jak najwięcej kwalifikujących się pacjentów jak najszybciej zgłosiło się do badania, gdy tylko otrzymają pozytywny wynik testu PCR na COVID-19. Im szybciej zostanie osiągnięty cel rekrutacji do badania, tym szybciej cztery narody Wielkiej Brytanii mogą wprowadzić odpowiednie plany, aby udostępnić leki przeciwwirusowe poza badaniem krajowym tym, którzy odnieśliby z nich największe korzyści.

Na czym polega rozprawa?

  • Jeśli jesteś zainteresowany, otrzymasz kilka krótkich pytań online lub telefonicznie, aby sprawdzić, czy jesteś odpowiedni i wyrazić świadomą zgodę na udział.
  • Możesz wyznaczyć „partnera do badania” (rodzinę, przyjaciela, opiekuna), który pomoże ci w badaniu.
  • Twój lekarz rodzinny, pielęgniarka lub lekarz prowadzący badanie zadzwoni do Ciebie, aby upewnić się, że przebywanie w badaniu jest bezpieczne i sprawdzić Twoją zgodę.
  • Otrzymasz opiekę Standard Care NHS lub Usual Care z leczeniem przeciwwirusowym, które możesz otrzymać. W badaniu wykorzystany zostanie program komputerowy, aby zdecydować, na podstawie przypadku, czy otrzymasz leczenie przeciwwirusowe, które testujemy, jako uzupełnienie opieki, którą normalnie byś otrzymywał. Ten proces decydowania, do której grupy zostaniesz przydzielony, jest całkowicie zautomatyzowany i zespół próbny nie może tego zmienić.
  • W przypadku przydzielenia do leczenia przeciwwirusowego plus zwykła opieka otrzymasz pakiet próbny zawierający: broszurę informacyjną, kartę leku opisującą sposób podawania leku, środki ostrożności i wskazówki dotyczące bezpieczeństwa, dodatek do leku zawierający dodatkowe informacje na temat leczenia (dostępny przed do randomizacji w ramach PIS), karta kontaktu w nagłych wypadkach, leczenie przeciwwirusowe, test ciążowy (tylko dla kobiet w wieku rozrodczym)
  • Osoby przydzielone losowo do Zwykłej Opieki bez leczenia przeciwwirusowego otrzymają broszurę informacyjną e-mailem lub pocztą.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, zostaną poproszone o potwierdzenie, że nie są w ciąży (test ciążowy zostanie dostarczony wraz z pakietem próbnym). W przypadku ciąży zostaną poproszone o zwrot badanego leku i wycofanie się z badania. Nikt, kto jest w ciąży lub karmi piersią, nie powinien dołączać do badania ani przyjmować badanego leku.
  • Udział w badaniu będzie wiązał się z odpowiadaniem na kilka pytań online każdego dnia przez 28 dni za pośrednictwem witryny PANORAMIC lub otrzymaniem telefonu od zespołu badawczego w dniu 7, 14 i 28, aby porozmawiać o swoich objawach.
  • Zespół badawczy skontaktuje się z Tobą również po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, gdzie zapytamy Cię o długoterminowe objawy COVID-19 u mrówek.
  • Możesz wycofać się z badania na dowolnym etapie, po prostu kontaktując się z zespołem badawczym.

Jak się zarejestrować?

  • Może skontaktować się z Tobą członek zespołu klinicznego w przychodni ogólnej, która została powołana do prowadzenia badania PANORAMIC. Zadadzą Ci pytanie dotyczące Twojego zainteresowania dołączeniem do badania, wyjaśnij